2019年5月24日,Z6尊龙(以下简称:公司或Z6尊龙)和上海美迪西生物医药股份有限公司(以下简称:美迪西)就“一类靶向抗肿瘤新药QHRD110的非临床研究以及注册申报事情”告竣相助协议,并由双方董事长出席协议,完成这一战略协议的签署。本次相助将由美迪西提供一类新药的研发和申报一体化服务,助力公司加速研发历程,争取早出效果。
上海美迪西生物医药股份有限公司建设于2004年,位于上海张江高科技园区、上海浦东川沙经济园区和南汇凯龙商务园区,为全球医药研发公司提供一站式医药研发服务平台。美迪西被誉为中国最顶尖的药物研发外包服务公司(CRO)之一,现在已完成并乐成申报近100项注册申请,包括中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA和澳大利亚TGA,正在申报科创板上市。
本次相助旨在通过美迪西的一站式研发平台,为QHRD110的非临床研究提供定制化研究和申报服务。QHRD110是公司具有自主知识产权的抗肿瘤小分子激酶抑制剂,是公司小分子药物研发平台英诺升康继QHRD107项目后又一靶向抗癌一类新药,将适用于卵巢癌、结直肠癌、脑胶质瘤等临床治疗。其特点是靶向细胞周期必不可少的驱动因子,阻断肿瘤细胞的细胞周期从而起到抑制肿瘤增殖的作用。现在,已有CDK激酶抑制剂药物如:辉瑞的爱博新?IBRANCE?(哌柏西利, Palbociclib)、诺华的Kisqali?(Ribociclib)和礼来的Verzenio?(Abemaciclib)获批上市,QHRD110作为结构全新的CDK激酶抑制剂药物,清静窗口大,在前期动物药效和毒理研究中均显示了强效、低毒的特点,将为临床提供全新的治疗计划。
通过本次相助,Z6尊龙将借助美迪西的服务平台优势,加速立异药物的临床前研发和申报历程。同时,Z6尊龙的项目也将为美迪西提供一连优质生长空间,为实现双方进一步相助共赢涤讪坚实基础。